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貝奧吉因生物與南方醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合攻關(guān),以海洋生物材料為源,首創(chuàng)“心肌組織貼片”等成果,深耕“藍色藥庫”,為海洋強省獻力。
喜訊!貝奧吉因生物榮獲第十屆廣東專利獎優(yōu)秀獎啦!我司將乘勢而上,深耕知識產(chǎn)權(quán),激活創(chuàng)新動能!為廣東發(fā)展添力!
【2025年中醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)】1-6月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)1599個!境內(nèi)三類1299個、進口三類174個進口二類113個、港澳臺13個創(chuàng)新醫(yī)療器械加速落地啦!
全球骨科器械市場蓬勃發(fā)展,中國迎來國產(chǎn)替代與市場擴容雙重機遇!集采推動下,國產(chǎn)在高端領(lǐng)域份額攀升,技術(shù)創(chuàng)新成核心競爭力,未來可期.
醫(yī)療器械分類知多少?一類低風(fēng)險(如手術(shù)刀),二類中度監(jiān)管(像血壓計、血糖儀),三類高風(fēng)險需嚴(yán)控(如一次性注射器)。安全用械,守護健康~
科技成果轉(zhuǎn)化五部曲來啦~從概念驗證到小試、中試、工程化,最終實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,每個階段都是向成功邁進的關(guān)鍵一步!
三證齊發(fā)!我司CDMO平臺實力護航,成功助力客戶三款敷料產(chǎn)品拿下廣東省二類醫(yī)械注冊證,涵蓋敷貼型、預(yù)灌封注射器包裝等劑型,更實現(xiàn)省內(nèi)該包裝樣式敷料注冊零突破,從設(shè)計到注冊全流程打通,為醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化加速。
醫(yī)療器械 CDMO 服務(wù)知多少?即「合同定制研發(fā)生產(chǎn)」,從立項到注冊全流程包辦,幫企業(yè)砍掉自建產(chǎn)線成本,借專業(yè)團隊加速產(chǎn)品上市,MAH 制度下的創(chuàng)新捷徑,讓研發(fā)制造更高效~
我司CDMO合作的內(nèi)窺鏡手術(shù)器械獲批上市!該產(chǎn)品創(chuàng)新性高,降低損傷,提高效率。我們憑借專業(yè)團隊和豐富經(jīng)驗,助力產(chǎn)品快速轉(zhuǎn)化 。未來,我們將繼續(xù)助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展!
貝奧吉因受邀參加粵港澳大灣區(qū)“光明百城萬里行”創(chuàng)新眼科技術(shù)交流會啦~作為唯一CDMO企業(yè),分享自研及轉(zhuǎn)化成果,高值器械概念驗證中心和CDMO平臺獲認可,為我司持續(xù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的自研轉(zhuǎn)化和CDMO平臺發(fā)展注入了更大動力和信心~
國家藥監(jiān)局新版免臨床評價醫(yī)療器械目錄重磅發(fā)布!新增28項覆蓋3D打印手術(shù)模型、顱內(nèi)球囊導(dǎo)管等前沿產(chǎn)品,審批提速降本,激發(fā)創(chuàng)新。國產(chǎn)器械邁向高端,患者更早用上先進醫(yī)療技術(shù),行業(yè)新機遇來啦~
我司與廣東省知名上市公司成功簽約醫(yī)療器械 CDMO 合作協(xié)議!雙方強強聯(lián)合,聚焦高值醫(yī)用耗材,依托技術(shù)平臺與市場優(yōu)勢,加速創(chuàng)新產(chǎn)品落地!
一文搞清醫(yī)藥CXO家族!CRO管研發(fā),CMO搞生產(chǎn),CDMO研發(fā)生產(chǎn)兩手抓,CSO負責(zé)藥品銷售。各司其職,助力新藥從實驗室走向市場,醫(yī)藥行業(yè)的“幕后天團”太牛啦!
五一假期到!5月1日-5月5日放假,假期正常接單~
特大喜訊!我司CDMO合作項目成功斬獲廣東省第二類醫(yī)療器械注冊證!相較同類產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)更復(fù)雜、療效更顯著!憑借專業(yè)團隊攻堅克難,產(chǎn)品將為創(chuàng)面治療帶來新選擇。作為高新技術(shù)企業(yè),持續(xù)助力醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展!
重磅喜訊!我司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料獲批廣東省首個“敷貼型”Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證!人源膠原蛋白超安全,敷貼成膜超便捷,促修復(fù)、適用廣!填補省內(nèi)空白,科技守護健康再升級!
2025年4月11日超燃!廣州貝奧吉因生物科技高值醫(yī)療器械概念驗證中心揭牌成立啦!政府領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)大咖齊聚。作為高新技術(shù)企業(yè),它補齊轉(zhuǎn)化拼圖,加速成果落地,為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展注入澎湃動力。
4月8日,我司CDMO合作項目“一次性穿刺微創(chuàng)擴開器套件”成功獲廣東省藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械注冊證!這是省內(nèi)首個此類注冊證, 我司助力快速轉(zhuǎn)化,推動UBE手術(shù)發(fā)展,未來也將持續(xù)為醫(yī)療器械行業(yè)添磚加瓦。
氫氧化鈣消毒糊劑,它能強力抗菌,促進組織修復(fù),安全低刺激。操作有講究,使用要注意。牙疼別硬抗,及時就醫(yī),讓牙齒健康無憂。
此次合作不僅是技術(shù)實力的印證,更是“以客戶為中心”服務(wù)理念的踐行。我司將繼續(xù)深耕CDMO領(lǐng)域,以更高效的服務(wù)、更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量體系,攜手行業(yè)伙伴,共拓康復(fù)醫(yī)療藍海!
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