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近日我司醫(yī)療器械CDMO合作項目一款內(nèi)窺鏡手術(shù)器械正式通過廣西省藥監(jiān)局審批獲得第二類醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品用于微創(chuàng)手術(shù)的軟組織縫合，具有較高的創(chuàng)新性和核心發(fā)明專利保護，在臨床使用中相較傳統(tǒng)手術(shù)縫合方式可大大降低對患者的身體損傷、提高手術(shù)效率，擁有非常顯著的臨床應(yīng)用價值。

我司作為該產(chǎn)品的受托生產(chǎn)方，協(xié)助委托方快速完成產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)化活動，保證產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，并順利通過廣西省藥監(jiān)局的現(xiàn)場體系審核。在此過程中，我司醫(yī)療器械CDMO團隊以專業(yè)的能力為該產(chǎn)品轉(zhuǎn)化驗證活動提供支持，以標(biāo)準(zhǔn)化的服務(wù)流程保證了轉(zhuǎn)化過程的合規(guī)性，以豐富的轉(zhuǎn)化經(jīng)驗降低項目轉(zhuǎn)化成本，委托方對我司的專業(yè)能力、轉(zhuǎn)化經(jīng)驗表示了高度認(rèn)可。

我司作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)和省級“專精特新”企業(yè)，有一支經(jīng)驗豐富的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化團隊，公司有兩個省級工程技術(shù)研究中心，配備萬級生產(chǎn)車間和相關(guān)檢驗設(shè)施設(shè)備，近年來參與或承擔(dān)國家重點、省重點、國際合作等各層級近30項科研項目，自主研發(fā)轉(zhuǎn)化并獲證產(chǎn)品8個，并有多個產(chǎn)品完成臨床試驗或在申報注冊過程中。我司將為有醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化需求的客戶提供專業(yè)的CDMO服務(wù)，為我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展助力。