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CDMO業(yè)務(wù)服務(wù)事項清單

                        1.醫(yī)用工業(yè)廠房設(shè)計、施工、驗收

    2.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立、運行

                        3.委托研發(fā)

4.國內(nèi)二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)

5.國內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)

6.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證首次申請

7.一類醫(yī)療器械備案、生產(chǎn)備案

               8.二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

            9.醫(yī)療器械注冊人制度下委托研發(fā)/注冊/生產(chǎn)