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CDMO&CRO服務(wù)
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CDMO業(yè)務(wù)概述
CDMO 全稱為Contract Development Manufacture Organization(合同研發(fā)生產(chǎn)組織) CDMO以合同為紐帶,以外包的形式承擔(dān)生物醫(yī)藥行業(yè)在研究開發(fā)、注冊、生產(chǎn)過程中的一項(xiàng)或多項(xiàng)服務(wù)的機(jī)構(gòu)或公司。因其以合同的操作形式進(jìn)行,明確了合作雙方的責(zé)任和權(quán)利,能夠得到法律的有效約束與保護(hù)。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與行業(yè)法律法規(guī)的進(jìn)一步規(guī)范,單純依靠一家企業(yè)自身能力已經(jīng)越來越難覆蓋研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與上市全過程的每一細(xì)節(jié),而合同外包形式的出現(xiàn)使得企業(yè)能夠?qū)⒁恍┖臅r費(fèi)力的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)工作委托出去,得到更加專業(yè)化的技術(shù)支持與服務(wù),使得企業(yè)能夠更加專注于自身核心技術(shù)的研發(fā)或者經(jīng)營戰(zhàn)略方向,極大的增強(qiáng)了企業(yè)戰(zhàn)略靈活性、消除或降低了在開發(fā)與注冊前期可能涉及的前瞻性風(fēng)險、提高了研發(fā)注冊上市效率。 縱觀全球,CDMO在健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是相當(dāng)成熟和成功的商業(yè)模式,國內(nèi)起步雖較晚,但在藥品領(lǐng)域已獨(dú)具規(guī)模。而隨著新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)以及各項(xiàng)配套政策的實(shí)施,我國醫(yī)療器械領(lǐng)域CDMO的發(fā)展將邁出“國際范”的一步。 貝奧吉因在政策與發(fā)展趨勢的號召下,依托國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策紅利,憑借自身10年生物醫(yī)用材料科研服務(wù)業(yè)務(wù)沉淀,率先成立醫(yī)療器械“CDMO+CRO”第三方服務(wù)平臺,致力于為醫(yī)療器械注冊人提供委托研發(fā)、委托注冊、委托生產(chǎn)全過程一站式服務(wù),助力醫(yī)療器械企業(yè)商業(yè)化效率,為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效而不懈努力!
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