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近日，廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司作為受托研發(fā)和受托生產(chǎn)方，成功協(xié)助黑龍江客戶獲批兩張醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。此次合作以委托研發(fā)和委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械CDMO 模式開展，標志著我司在跨省醫(yī)療器械技術轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化方面再獲重要突破。

該兩款產(chǎn)品是我司自開展醫(yī)療器械CDMO服務以來，第三和第四個成功實現(xiàn)跨省轉(zhuǎn)化的醫(yī)療器械項目，進一步彰顯了我司在合規(guī)研發(fā)、精益生產(chǎn)、注冊申報等方面的綜合服務能力與專業(yè)優(yōu)勢。截至目前，我司已累計協(xié)助省內(nèi)外客戶成功轉(zhuǎn)化近20余個高值醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中覆蓋II類及III類醫(yī)療器械。

我們依托：

高素質(zhì)團隊：擁有專業(yè)技術團隊，涵蓋研發(fā)、注冊、質(zhì)量、生產(chǎn)等關鍵職能；

高標準場地：配備萬級GMP潔凈車間、1000平方米研發(fā)實驗室及辦公區(qū)域，嚴格遵循醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；

全流程經(jīng)驗：提供從產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)化驗證、注冊申報到規(guī)模化生產(chǎn)的一站式服務。

我們始終堅持“客戶導向、合規(guī)先行、質(zhì)量為本”的服務理念，助力客戶縮短產(chǎn)品上市周期、降低合規(guī)風險，快速實現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化。

謹此向客戶表示熱烈祝賀，也向團隊成員的辛勤付出表示衷心感謝！未來，我們將繼續(xù)深化技術服務能力，為更多創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品落地提供堅實支撐，為推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。