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近日,我司自主研發(fā)的醫(yī)用皮膚粘合劑在經(jīng)歷嚴格審查評估后,順利通過了廣東省藥品監(jiān)督管理局的審核,擬同意進入第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序。
這一突破性進展,標志著該產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化和市場落地邁出了關鍵一步,將加速該創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應用的步伐,更有助于推動行業(yè)前沿技術的快速轉(zhuǎn)化,造福更多患者。這一成果既是對我司在技術創(chuàng)新、產(chǎn)品安全性與有效性方面的權威認可,也是對我們長期堅持以患者需求為中心的研發(fā)理念的有力肯定。
國內(nèi)首創(chuàng),源自自然的科技突破
這款產(chǎn)品的誕生,是技術創(chuàng)新與臨床需求深度融合的成果,是國內(nèi)首個基于重組貽貝黏蛋白技術的皮膚粘合劑,擁有完全的自主知識產(chǎn)權。在創(chuàng)傷修復和手術閉合中,傳統(tǒng)縫合方式常常帶來創(chuàng)傷大、操作復雜、恢復慢等問題,貽貝黏蛋白是一種天然高效的生物膠水,能在濕潤環(huán)境下實現(xiàn)高效粘附。這款創(chuàng)新型粘合劑,通過重組技術,不僅保留了其天然優(yōu)勢,更實現(xiàn)在人體環(huán)境下的安全可控,使其能夠在創(chuàng)傷封閉和手術修復中發(fā)揮卓越作用,快速閉合不規(guī)則傷口,無需縫合,溫和無刺激,實現(xiàn)無痛閉合,大幅提升醫(yī)生手術效率和患者舒適度。
以科技守護健康,我們一直在路上
我司始終秉持?“守正創(chuàng)新,質(zhì)量為先”?的理念,深耕生物醫(yī)用材料領域,不斷推動科技成果轉(zhuǎn)化,助力醫(yī)療技術進步。未來,我們將以此次優(yōu)先審批為契機,繼續(xù)提升研發(fā)能力和轉(zhuǎn)化水平,持續(xù)為全球用戶提供高質(zhì)量的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務,讓人類生活得更健康、更美好。