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醫(yī)療器械CDMO,即醫(yī)療器械合同研發(fā)生產(chǎn)組織,是指專門為醫(yī)療器械公司提供產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、制造、測(cè)試和合規(guī)支持等全方位服務(wù)的第三方公司。
一、醫(yī)療器械CDMO行業(yè)定義及現(xiàn)狀 醫(yī)療器械CDMO是一種新興外包服務(wù)模式,其作用主要體現(xiàn)在幫助醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人提高質(zhì)量管控、縮短試產(chǎn)周期、降低生產(chǎn)成本和提高生產(chǎn)效率。它在推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新、降低成本和加速市場(chǎng)化方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,在醫(yī)療器械行業(yè)中占據(jù)重要地位。近年來(lái),隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展和技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械CDMO行業(yè)也在不斷成長(zhǎng)。2023年,我國(guó)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至167.1億元,增長(zhǎng)幅度為14%。 二、醫(yī)療器械CDMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜 醫(yī)療器械CDMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游涉及提供醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械的原材料提供商等;醫(yī)療器械CDMO行業(yè)位于中游;行業(yè)下游主要涉及有醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)需求的醫(yī)療器械企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)等。 三、我國(guó)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)主要廠商分布地圖 由于我國(guó)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng),因此,目前我國(guó)較為知名的企業(yè)品牌數(shù)量較少,企業(yè)數(shù)量仍在增加,整體競(jìng)爭(zhēng)激烈程度也在上升,國(guó)內(nèi)主要企業(yè)有廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司、邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司、武漢致眾科技股份有限公司、廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司、北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司等。 隨著市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)同合作將更為緊密。對(duì)于當(dāng)前這些主要企業(yè)而言,需不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,在技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)質(zhì)量?jī)?yōu)化以及合規(guī)運(yùn)營(yíng)上持續(xù)發(fā)力,以應(yīng)對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí),行業(yè)新進(jìn)入者也將帶來(lái)更多活力與機(jī)遇,有望推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向更高水平邁進(jìn)。相信在各方共同努力下,我國(guó)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)將在全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中占據(jù)更重要的地位,助力更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品走向世界。