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醫(yī)療器械CDMO，即醫(yī)療器械合同研發(fā)生產(chǎn)組織，是指專門為醫(yī)療器械公司提供產(chǎn)品開發(fā)、制造、測試和合規(guī)支持等全方位服務的第三方公司。  

一、醫(yī)療器械CDMO行業(yè)定義及現(xiàn)狀

醫(yī)療器械CDMO是一種新興外包服務模式，其作用主要體現(xiàn)在幫助醫(yī)療器械注冊人、備案人提高質(zhì)量管控、縮短試產(chǎn)周期、降低生產(chǎn)成本和提高生產(chǎn)效率。它在推動醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新、降低成本和加速市場化方面發(fā)揮著關鍵作用，在醫(yī)療器械行業(yè)中占據(jù)重要地位。近年來，隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展和技術的不斷進步，醫(yī)療器械CDMO行業(yè)也在不斷成長。2023年，我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場規(guī)模增長至167.1億元，增長幅度為14%。

二、醫(yī)療器械CDMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

醫(yī)療器械CDMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游涉及提供醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)的醫(yī)療機構、醫(yī)療器械注冊檢驗機構、醫(yī)療器械的原材料提供商等；醫(yī)療器械CDMO行業(yè)位于中游；行業(yè)下游主要涉及有醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務需求的醫(yī)療器械企業(yè)、高校、科研機構等。   

三、我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)主要廠商分布地圖

由于我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展時間不長，因此，目前我國較為知名的企業(yè)品牌數(shù)量較少，企業(yè)數(shù)量仍在增加，整體競爭激烈程度也在上升，國內(nèi)主要企業(yè)有廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司、邁迪思創(chuàng)（北京）科技發(fā)展有限公司、武漢致眾科技股份有限公司、廣州奧咨達醫(yī)療器械技術股份有限公司、北京奧泰康醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司等。

隨著市場規(guī)模持續(xù)擴大，產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)同合作將更為緊密。對于當前這些主要企業(yè)而言，需不斷提升核心競爭力，在技術創(chuàng)新、服務質(zhì)量優(yōu)化以及合規(guī)運營上持續(xù)發(fā)力，以應對激烈的市場競爭。同時，行業(yè)新進入者也將帶來更多活力與機遇，有望推動整個行業(yè)向更高水平邁進。相信在各方共同努力下，我國醫(yī)療器械CDMO行業(yè)將在全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中占據(jù)更重要的地位，助力更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品走向世界。