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重磅捷報
2月22日至23日,我司與合作伙伴跨省協(xié)同生產(chǎn)的創(chuàng)新性“內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)器械”,成功通過藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格的注冊體系現(xiàn)場考核!這是對我司CDMO業(yè)務(wù)及整體質(zhì)量管理體系、技術(shù)實力及跨區(qū)域協(xié)作能力的權(quán)威認(rèn)可,標(biāo)志著該產(chǎn)品邁向產(chǎn)業(yè)化的重要一步!
創(chuàng)新驅(qū)動,技術(shù)領(lǐng)航
本次通過考核的產(chǎn)品為國內(nèi)較創(chuàng)新的微創(chuàng)手術(shù)器械,具有精準(zhǔn)操作、創(chuàng)傷更小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢,極大地提高了患者在相關(guān)手術(shù)中的獲益。產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程,均由我司CDMO團(tuán)隊與客戶深度協(xié)同,攻克多項技術(shù)難點(diǎn),充分彰顯了“研發(fā)+生產(chǎn)”一體化的服務(wù)價值!
嚴(yán)苛考核,實力見證
在為期兩天的現(xiàn)場考核中,專家組對我司跨省委托生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備驗證、人員操作規(guī)范等環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面審查,最終以“零關(guān)鍵缺陷項”的優(yōu)異成績通過驗收!這不僅是對產(chǎn)品合規(guī)性的肯定,更驗證了我司在跨區(qū)域資源整合與生產(chǎn)管理中的卓越能力。
跨省協(xié)作,共贏未來
此次合作是繼2024年我司與安徽客戶跨省成功轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械產(chǎn)品后又一成果,突破地域限制,實現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控的全鏈條高效協(xié)同。我們與合作伙伴以“專業(yè)分工、優(yōu)勢互補(bǔ)”為理念,克服跨省委托生產(chǎn)的復(fù)雜挑戰(zhàn),為行業(yè)探索出高質(zhì)量CDMO合作的新模式。未來,我司將持續(xù)深化CDMO平臺建設(shè),賦能更多創(chuàng)新醫(yī)療器械加速落地!
感恩同行,砥礪前行
感謝客戶的高度信任,感謝專家組的專業(yè)指導(dǎo),更感謝每一位團(tuán)隊成員的全力以赴!我們將以此次考核為起點(diǎn),以更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、更創(chuàng)新的技術(shù)、更高效的服務(wù),助力合作伙伴搶占市場先機(jī),共同推動中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展!
攜手創(chuàng)新,共贏未來
如果您有醫(yī)療器械CDMO需求,或希望了解本次產(chǎn)品的更多信息,歡迎聯(lián)系我司業(yè)務(wù)團(tuán)隊!