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3月24日,由我司全程賦能的CDMO合作項(xiàng)目——低頻康復(fù)治療設(shè)備正式獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證!這一里程碑標(biāo)志著該產(chǎn)品即將惠及廣大患者,也彰顯了我司在醫(yī)療器械CDMO領(lǐng)域的一站式服務(wù)實(shí)力!
從技術(shù)到臨床,全流程精準(zhǔn)護(hù)航
作為客戶信賴的CDMO合作伙伴,我司團(tuán)隊(duì)深度參與產(chǎn)品全生命周期管理:
? 技術(shù)轉(zhuǎn)化:協(xié)助完成委托生產(chǎn)體系搭建,確保產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到量產(chǎn)的無縫銜接;
? 臨床評(píng)價(jià):根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)劃整個(gè)研究驗(yàn)證,通過同品種比對(duì)形式完成臨床評(píng)價(jià)證明了產(chǎn)品的安全、有效性;
? 注冊(cè)申報(bào):精準(zhǔn)解讀法規(guī)要求,全程把控資料提交與審評(píng)溝通,助力快速獲證!
創(chuàng)新科技,點(diǎn)亮康復(fù)新“頻”率
此次獲證的低頻康復(fù)治療設(shè)備,融合先進(jìn)電生理技術(shù),通過精準(zhǔn)低頻脈沖刺激靶向組織,實(shí)現(xiàn)三大核心療效:
? 快速緩解疼痛:低頻電流通過脊髓和大腦的中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)痛覺的調(diào)制以及神經(jīng)-體液對(duì)痛覺的調(diào)節(jié)作用,從而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效應(yīng);
? 促進(jìn)血液循環(huán):增強(qiáng)局部代謝,加速組織修復(fù)與功能恢復(fù);
? 高效抗炎消腫:調(diào)節(jié)炎癥因子釋放,為術(shù)后康復(fù)提供新選擇。
攜手共贏,賦能醫(yī)療創(chuàng)新未來
此次合作不僅是技術(shù)實(shí)力的印證,更是“以客戶為中心”服務(wù)理念的踐行。我們始終致力于為合作伙伴提供研發(fā)-生產(chǎn)-注冊(cè)-上市全鏈條解決方案,讓創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)更快、更穩(wěn)地走向市場(chǎng)!
未來,我司將繼續(xù)深耕CDMO領(lǐng)域,以更高效的服務(wù)、更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量體系,攜手行業(yè)伙伴共拓康復(fù)醫(yī)療藍(lán)海,為健康中國注入澎湃動(dòng)力!