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(一)醫(yī)用耗材的定義 醫(yī)用耗材是指在臨床診斷、治療、保健、康復(fù)等過(guò)程中使用的一次性或有限次數(shù)使用的消耗性醫(yī)療器械。其品種型號(hào)繁多,應(yīng)用十分廣泛,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展日常醫(yī)療、護(hù)理工作的重要物質(zhì)。從價(jià)值角度講,醫(yī)用耗材可以分為高值醫(yī)用耗材和低值醫(yī)用耗材兩大類。 (二)醫(yī)用耗材的分類 1.高值醫(yī)用耗材 通常指的是對(duì)安全性要求高、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專科使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械,如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。 2.低值醫(yī)用耗材 根據(jù)上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)定義,低值醫(yī)用耗材主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料,特征是一次性、低價(jià)值,如紗布、棉簽、手套、注射器等。 (三)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈 1.高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈 高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)商,中游為研發(fā)和制造商,下游為終端和經(jīng)銷商。上游醫(yī)用原材料包括金屬材料、高分子材料和無(wú)機(jī)材料,中游研發(fā)與制造形成不同品類的高值耗材,下游流通與使用由渠道商備貨周轉(zhuǎn)并完成臨床配臺(tái)、跟臺(tái)及物流配送工作。 2.低值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈 從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,低值醫(yī)用耗材行業(yè)上游為原材料,主要包括紡織材料、醫(yī)用金屬材料、高分子材料、生物陶瓷類材料等,目前國(guó)內(nèi)低值醫(yī)用耗材原材料供應(yīng)商企業(yè)數(shù)量相對(duì)較少;中游則主要為各類低值耗材的生產(chǎn)制造,主要包括衛(wèi)生材料及敷料、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料;其他還有醫(yī)用消毒耗材、麻醉耗材、手術(shù)室耗材、醫(yī)技耗材、中醫(yī)類耗材等;下游為耗材流通及應(yīng)用,包括公私立醫(yī)院、紅十字會(huì)、軍隊(duì)、康復(fù)診所、醫(yī)學(xué)校等。整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈最終將為患者提供服務(wù)。 (一)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模 2023年中國(guó)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1561億元,五年復(fù)合增速約10.42%。初步估算,2024年中國(guó)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1724億元。 (二)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模 低值耗材國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展較好,受益于我國(guó)醫(yī)療需求增長(zhǎng),低值耗材市場(chǎng)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng),2018年我國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為641億元,同比增長(zhǎng)19.8%。2016-2022年中國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng),由448億元增長(zhǎng)到1340億元。隨著未來(lái)醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長(zhǎng),我國(guó)低值醫(yī)用耗材內(nèi)需高增長(zhǎng)有望持續(xù),根據(jù)中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析,預(yù)計(jì)到2025年我國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2213億元(終端市場(chǎng)價(jià))。 (一)高值醫(yī)用耗材競(jìng)爭(zhēng)格局 我國(guó)高值醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚,相較于進(jìn)口企業(yè),在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝及市場(chǎng)開拓上,與國(guó)際先進(jìn)水平仍存在一定差距,進(jìn)口企業(yè)憑借較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、品牌影響力在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。在國(guó)內(nèi),樂(lè)普醫(yī)療、南京微創(chuàng)等本土企業(yè)在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域嶄露頭角,它們通過(guò)自主研發(fā)、技術(shù)引進(jìn)和國(guó)際合作等多種方式,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平,逐漸打破國(guó)外企業(yè)在部分領(lǐng)域的壟斷地位。 (二)低值醫(yī)用耗材競(jìng)爭(zhēng)格局 低值耗材細(xì)分種類繁多,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)高度分散。從全國(guó)范圍來(lái)看,企業(yè)最集中的是山東地區(qū),產(chǎn)業(yè)鏈最完善,有全國(guó)知名企業(yè)威高集團(tuán),低值耗材的細(xì)分品種企業(yè)規(guī)模相對(duì)其他地區(qū)要大,山東地區(qū)產(chǎn)業(yè)集中度相對(duì)較高。其次是北京,北京有很多著名的醫(yī)院,吸引了很多高新技術(shù)的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)駐,例如樂(lè)普醫(yī)療、華潤(rùn)醫(yī)藥等。此外上海以及浙江地區(qū)中游企業(yè)集中度較高。廣東的低值醫(yī)用耗材企業(yè)規(guī)模較低,但產(chǎn)業(yè)鏈也相對(duì)完善。四川省的低值醫(yī)療耗材企業(yè)規(guī)模小,較為分散,企業(yè)大部分上中游業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展。